企业如何证明自身所使用的各类同gxp相关的业务系统，包括lims ( 实验室管理系统)、mes（制造执行系统）、qms（管理系统）以及erp（企业资源计划）等，实验室管理系统验证，这些系统的流程设计是否合规、系统功能是否---、业务数据是否完整，某种程度上来说，将直接影响到其产品的和消费者的安全，这绝1不是危言耸听。
在---境内提供ems服务的为邮政速递物流公司，是邮政集团公司直属全资公司，主要经营国际、国内ems特快专递业务。是速递服务的早供应商，速递行业的较大运营商。公司全国员工近万人，ems业务包括国内所有市县，延伸亚1洲地区。ems特快专递业务1980年开办，业务量逐年增长，业务种类不断丰富。除提供国内、国际特快专递服务外，ems相继推出省内次晨达和次日递、国际承诺服务和---递等高1端服务，同时提供代收货款、收件人付费、鲜花礼仪速递等增值服务。
通过简单分析验证与项目的过程节点，我们可以得出验证其实就是一次项目的过程，从规划开始，通过每个阶段的不同的计划、执行、报告从而终完成整个验证的过程。同时又比项目多了一部分周期性的活动，就是pq部分。软件系统经过个周期的pq后，系统开始上线运行，后续的就是经过不同周期的pq，来---系统经过长时间的运行后仍然满足我们1开始的各种需求。
gamp5讲了计算机化系统的1、3、4、5分类，那么问题来了
1、计算机化系统的验证是在传统的设备验证中进行还是独立出来？
2、如果独立出来是不是要有两份urs？是不是在1、3、4、5分类前要有一个是属于传统设备还是属于计算机化系统的评估？
3、如果和在一起，具体怎么操作，v模型怎么走，是否符---规要求
随着对制药企业---力度的加大，制药企业急需导入csv验证管理体系，---因---带来的各种和停牌风险，实验室管理系统验证机构，就显得迫在眉睫。然而国内大多数药企缺乏合规验证的实施经验，实验室管理系统验证咨询机构，单靠自己摸索，时间很长且容易走弯路。国内真正有csv实战经验的公司又很少。百思力技术（北京）有限公司作为csv验证工作的先1行者，我公---期帮助制药企业进行合规管理规划、搭建计算机化验证体系并指导企业实施。公司基于多年的项目实施经验、心得体会以及对csv体系的---思考，梳理并形成了一套完整的csv合规验证知识体系，帮助企业在csv导入和实施过程中少走弯路，有效实施，真正打造并形成符合企业自身条件的计算机化系统验证体系。
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