




iq / oq / pq套件可用于axicon验证器,有两种形式,一种用于线性条形码验证器,另一种用于2d条形码验证器。
每个套件包括一套准确制造的nist可追溯参考测试卡和协议文档。 (nist是美国---与技术研究院。)当用户进行测试时,他们可以确定验证者是否按预期工作,并且可以重新为符合要求。
每张卡片都印有准确设计的已知尺寸和特征的符号,3q公司,这些符号依次用于检查验证者操作的特定方面。
一旦测试完成令人满意,用户就可以自我证明他们的特定验证者符合相关的iso / iec标准。对于线性条形码,这些是iso / iec 15426-1和iso / iec 15416,而对于2d验证器,它们是iso / iec 15426-2和iso / iec 15415.(任何可以评估线性和2d符号的验证者必须符合所有四个标准。)
如果验证者不符合pq测试的要求,则必须将其返回axicon进行维修和工厂配置。
oq确认的目的:首先检查验证方所提供的仪器仪表的检验报告,检查和测试设备的运行技术参数,确认本稳定性试验箱的运行性能达到设计要求,并符合---的相关要求。
pq确认的目的:在安装确认和运行确认的基础上,根据使用厂家的具体生产工艺,加入相似的试验品进行试验,确认设备的运行性能符合设计要求,并符合---的相关要求。
根据制药行业生产品种的不同,从剂型---,有粉针1剂、原料1药、固体制剂等,而不同的---也有不同的检测项目,对实验室仪器来说,主要是为满足---检测为准备,因此大体---为以下图片中的几类。根据仪器分类,简单分成了3类:
对于简单仪器,比如:电炉、超声波清洗器等是不需要进行验证的,因为仪器本身简单,3q,且对试验结果不能产生直接的影响,因此此类仪器可以省略验证。
对于一般仪器,比如:ph计、天平等不是精密仪器,但仪器状态又对试验结果能产生直接的影响,3q咨询机构,因此此类仪器需要做3q验证,但可以简略来做,3q中心,就是做:ioq、pq,即把iq(安装确认)和oq(运行确认)合成一个步骤来做。
而精密仪器,比如液相色谱仪、气相色谱仪等精密仪器,3q验证要做全,即:iq(安装确认)、oq(运行确认)、pq(性能确认)全做 。
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