随着对制药企业---力度的加大，制药企业急需导入csv验证管理体系，---因---带来的各种和停牌风险，就显得迫在眉睫。然而国内大多数药企缺乏合规验证的实施经验，监测系统csv咨询中心，单靠自己摸索，时间很长且容易走弯路。国内真正有csv实战经验的公司又很少。
pq（性能确认）
对于仪器而已，此步骤可以简单的理解为实际样品的oq（运行确认），因为此步骤是带入样品进行试验的，有已知浓度的样品，来验证仪器的准确性；有未知浓度的样品，来验证仪器检测能力等等。简单的讲，就是按照样品检测的方法检测一遍或两遍的过程。一般来说，iq（安装确认）、oq（运行确认）做好了，pq（性能确认）也就能顺利通过了。
验证流程概述
如果要讲验证的整体流程详细描述完整，恐怕5000字的篇幅也不能完成，参见gamp5就知道了。所以我们将整体的一个思路讲出来，如果有需要，由百思力的csv验证老师讲解真正的做到“怎么做”。
? 人员管理
提供对实验室业务相关操作人员的基本信息、培训记录、工作权限等信息管理功能。
通过统计分析模块，可从人员信息的不同维度（如性别、---、培训记录等）输出统计分析图表，同时可以根据分析项目的平均工时对人员进行工作量统计和考核，并生成工作量统计报表。
验证定义中的第二层含义，其实就是说我们所做的这些活动或者说操作都应该是在满足gxp法规要求的前提下进行的。法规没有明确说明计算机化系统应该怎么做，而是我们在计算机化系统上所替代的当前线下活动应是满足法规要求的。比如说样品检测过程管理，采用计算机化系统之后也应当是在满足法规要求的前提下进行。
百思力(多图)-监测系统csv公司由百思力技术（北京）有限公司提供。百思力技术（北京）有限公司为客户提供“冷库等设施验证,lims实验室系统,bms等计算机化系统验证”等业务，公司拥有“百思力”等品牌，---于技术合作等行业。，在北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室的名声---。欢迎来电垂询，联系人：朱经理。
联系我们时请一定说明是在100招商网上看到的此信息，谢谢！
本文链接：https://tztz271953.zhaoshang100.com/zhaoshang/264309115.html
关键词：
滇公网安备 53011202000392号