如果是一套完整的仪器（或设备）验证方案，将包括4个部分，即4q，分别为：dq，设计确认（design qualification），确认设备的设计符合用户需求规范及相关法规。iq，安装确认（installation qualification），确认仪器文件、部件及安装过程。oq，运行确认（operational qualification），确认仪器在空转状态下，在操作的---范围内能作正常的运转。pq，性能确认（performance qualification），确认仪器载样运行下是否符合标准规定。
由于实验室所用仪器均有仪器厂家研发设计而成，因此dq（设计确认）在仪器验证中可以不做，所以本帖所提3q，是指以上iq（安装确认）、oq（运行确认）、pq（性能确认）。也就是说实验室仪器验证是从iq（安装确认）做起，再做oq（运行确认）、pq（性能确认），就完成了一套仪器验证的整套资料。
iq / oq / pq套件可用于axicon验证器，有两种形式，一种用于线性条形码验证器，另一种用于2d条形码验证器。
每个套件包括一套准确制造的nist可追溯参考测试卡和协议文档。 （nist是美国与技术研究院。）当用户进行测试时，---提取仪3q咨询中心，他们可以确定验证者是否按预期工作，并且可以重新为符合要求。
每张卡片都印有准确设计的已知尺寸和特征的符号，这些符号依次用于检查验证者操作的特定方面。
一旦测试完成令人满意，用户就可以自我证明他们的特定验证者符合相关的iso / iec标准。对于线性条形码，这些是iso / iec 15426-1和iso / iec 15416，而对于2d验证器，它们是iso / iec 15426-2和iso / iec 15415.（任何可以评估线性和2d符号的验证者必须符合所有四个标准。）
如果验证者不符合pq测试的要求，则必须将其返回axicon进行维修和工厂配置。
1.针对国内3q叫法，实属非常不正确的称呼，正确的定义只是iopq；能够承诺提供3q的公司，试问连定义都混淆的公司，如何执行3q验证？
2.国内众多的检测公司、仪器经销商、甚至仪器维修公司承诺可以提供3q文件，试问不知不懂---的人员，如何编制符合---的验证文件？
3.针对制药企业、医1---企业，---明确规定执行计算机系统验证，试问不知不懂gamp5的人员，只执行温度类检测、空调类检测、其它物理性能等检测，这样的3q验证如何符合---?
4.根据设备/仪器复杂性不同，难道仅仅做3q验证就足够？3q验证执行的依据是什么？
5.盲目---国外的供应商：以为国外供应商提供一份英文的文件就符合的---？3q文件价格昂贵不算，十几年前的验证版本如何符合2010版---？即便是新版本验证文件，国外的供应商是否熟悉现行---？是否懂得新版---验证要求？
监测系统3q咨询机构-百思力由百思力技术（北京）有限公司提供。百思力技术（北京）有限公司是北京 通州区 ,技术合作的见证者，多年来，公司贯彻执行科学管理、---发展、诚实守信的方针，满足客户需求。在百思力---携全体员工热情欢迎---垂询洽谈，共创百思力美好的未来。
联系我们时请一定说明是在100招商网上看到的此信息，谢谢！
本文链接：https://tztz271953.zhaoshang100.com/zhaoshang/265132040.html
关键词：
滇公网安备 53011202000392号