1.验证范围：生产设备、研发设备、实验室分析仪器、实验室检测仪器等如（电子天平3q验证、溶出仪3q验证、培养箱3q验证、冰箱3q验证、酶1标仪3q验证、）
2.执行标准：
fda c---+eu ---+cfda ---+who 行业标准等等
3.适用群体
仪器生产商+仪器销售商+制药厂+研发企业+医1疗机构+医1疗器1械厂等
4.验证交付物
4.1.生产设备3q验证（设备3q）：cca部件关键性评估，ra功能性风险评估，dq设计确认+iq安装确认+oq运行确认+pq性能确认+rtm需求追1踪矩阵（对于设备厂商，可提供fat工厂验收测试+sat现场验收测试）
4.2 仪器3q验证（仪器3q）:ra功能性风险评估，3q验证，iq安装确认+oq运行确认+pq性能确认
4.3 当生产设备3q验证/系统验证/实验室仪器3q验证时含上位机操作软件或plc或hmi时，3q验证内容应分为硬件验证和软件验证，软件验证遵循gamp5指导性文件。
4.3.1针对gamp5 中的4类软件
我们提供：gxp影响性评估，21cfr part11评估，ra功能性风险评估，3q验证咨询机构，dq设计确认，iq安装确认，ct配置测试，3q验证咨询中心，st系统测试，uat用户接受测试，rtm需求追1踪矩阵（对于设备厂商，可提供fat工厂验收测试+sat现场验收测试）
4.3.2针对gamp5 中的5类软件
gxp影响性评估+ 21cfr part11评估+ra功能性风险评估+dq设计确认+iq安装确认+mt单元测试+it集成测试+st系统测试+uat用户接受测试+rtm需求追1踪矩阵（对于设备厂商，可提供fat工厂验收测试+sat现场验收测试）
顾名思义就是对仪器的安装过程进行确认（或验证）。
首先是纸质文件准备，可以以表格的形式罗列出来，3q验证中心，包括仪器厂家对仪器材质、检测等证明材料；仪器厂家的说明书、包装清单、配件清单等资料；使用部门编写的标准操作规程、维护保养记录、使用记录、人员培训等文件；仪表或其他部件的校正证明等等。
其次是外界环境的准备工作确认，如房间排风、温湿度控制；电力供应、意外停电应急措施等。
后就是仪器本身部件的确认，根据说明书和仪器本身的特点，核对以上准备工作是否完成、是否合理。
特征
用于现场iso / iec重新
nist可追溯参考测试卡
可用于axicon验证器
---符合iso / iec标准
axicon的验证器设计坚固，重量轻，便于携带，没有移动部件，因此可以提供---的准确结果。常规用户校准---他们根据相关的iso / iec测量条形码的反射率标准，但它们仍应每年由axicon提供服务，以检查所有光学元件是否完全清洁和---，并且led提供的照明是一致的。
对于用户来说，将验证者返回到axicon的年度vcas（验证者一致性和校准服务）有时是困难的。这可能是因为国际运输成本非常高，或者他们---不想这样做
即使在很短的时间内也没有验证者。
axicon开发了iq / oq / pq测试协议套件，以满足希望能够在现场严格检查设备的用户的要求。许多公司，---是制药和医1疗设备领域的公司，将熟悉安装资格（iq），操作资格（oq）和绩效资格（pq）测试。这些测试旨在检查相关设备是否已安装正确地说，设备运行正常，然后按预期正常工作。
3q验证咨询中心-3q验证-北京百思力(查看)由百思力技术（北京）有限公司提供。百思力技术（北京）有限公司拥有---的服务与产品，不断地受到新老用户及业内人士的肯定和---。我们公司是商盟会员，---页面的商盟图标，可以直接与我们人员对话，愿我们今后的合作愉快！
联系我们时请一定说明是在100招商网上看到的此信息，谢谢！
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