台秤3q咨询中心-百思力(商家)

年度oq服务

年度oq服务是为了验证实验室环境适应性以获得较佳的系统性能。---建议每年或实验室整修后或仪器维修后确认系统的---性。年度oq提供的附加服务不是常规pm的一部分。

年度oq服务：

?所有标准的oq验证，以及一些额外的iq参数

?识别出可能影响设备性能的环境因素，例如实验室或其他设施的电路改变，hvac维护，设备房间翻新，或者实验室中的试验台和固定设备的配置变化

?检查并---实验室人员对仪器进行了充分的维护

结合常规pm，年度oq可以帮助您---仪器提供准确---的性能。

所有iq/oq和年度oq服务将由tegent经验丰富的现场服务---完成。

产品3q

---是英文 good1 manufacturing practice 的缩写，中文含义是“产品生产管理规范”。卫生组织将---定义为指导食物、---、医1疗产品生产和管理的法规。卫生组织于1975年11月正式公布---标准。

随着---的发展，国际间实施了------。---提供了---生产和管理的基本准则，---生产必须符合---的要求，---必须符---定标准。卫生1部于1995年7月11日下达卫药发（1995）第35号关于开展------工作的通知。------是---对---生产企业（车间）和---品种实施------检查并取得---的一种制度，是国际---贸易和------管理的重要内容，也是------稳定性、安全性和有效性的一种科学的---的管理手段。同年，成立---委2员1会（china certification committee for drugs，3q咨询机构，缩写为cccd）。1998年---监1督管理局成立后，建立了药1品---管理局---管理中心。自1998年7月1日起，未取得---------的企业，卫生1部不予受理生产新药的申请；批准新药的，只发给新药---，不发给---批准文号。严格新开办---生产企业的审批，对未取得---------的，不得发给<---生产企业--->。

设备3q验证，是指---过程中的iq（安装确认）、oq（运行确认）及pq（性能确认）。