黑龙江冻干机3q中心服务周到“本信息长期有效”

3q

特征

用于现场iso / iec重新

nist可追溯参考测试卡

可用于axicon验证器

---符合iso / iec标准

axicon的验证器设计坚固，冻干机3q中心，重量轻，便于携带，没有移动部件，因此可以提供---的准确结果。常规用户校准---他们根据相关的iso / iec测量条形码的反射率标准，但它们仍应每年由axicon提供服务，以检查所有光学元件是否完全清洁和---，并且led提供的照明是一致的。

对于用户来说，将验证者返回到axicon的年度vcas（验证者一致性和校准服务）有时是困难的。这可能是因为国际运输成本非常高，或者他们---不想这样做

即使在很短的时间内也没有验证者。

axicon开发了iq / oq / pq测试协议套件，以满足希望能够在现场严格检查设备的用户的要求。许多公司，---是制药和医1疗设备领域的公司，将熟悉安装资格（iq），操作资格（oq）和绩效资格（pq）测试。这些测试旨在检查相关设备是否已安装正确地说，设备运行正常，然后按预期正常工作。

效果确认（pq）

pq是设备过程的后一步，此步骤涉及验证和记录设备在特定的工作范围内可重复工作。它们不是单独测试每个仪器，而是作为部分或整个过程的一部分进行测试。在资格开始之前，将根据流程描述创建详细的测试计划。

过程性能（ppq）协议是过程验证和的重要组成部分，用于通过记录特定过程在一段时间内的性能来---持续的产品。fda指南建议将以下标准作为pq和ppq协议的一部分：

· 制造条件，如设备---，操作参数和组件输入

· 在测试，校准和验证过程中应记录或分析的数据列表

· 需要进行的测试以---在各个生产步骤中保持一致的

· 抽样计划概述了生产批次之间和之间使用的抽样方法

· 基于统计数据制定数据，科学和风险导向决策的分析方法

· 定义处理不合格的可变性---和应急计划

· ---批准ppq协议