冻干机3q验证机构-冻干机3q验证-北京百思力公司

稳定性试验箱的3q

通过dq(设计确认)、?fat(制造工厂测试)、iq（安装确认）、oq（运行确认）、pq（性能确认）等一系列活动，提供的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺需要，设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和---要求。

dq确认目的：依据客户需求标准及生产工艺，对照合同配置、设计图纸资料审核设备的性能、材质、结构、控制、仪表等方面进行确认，验证设计过程中产品的合理性和---性。

iq确认的目的：通过现场安装、调试、以及验证活动，提供一系列试验数据，证明---稳定性试验箱的安装文件资料和安装条件、安装结果符合设计要求，冻干机3q验证报价，资料和文件符合---管理要求。

产品3q

---是英文 good1 manufacturing practice 的缩写，中文含义是“产品生产管理规范”。卫生组织将---定义为指导食物、---、医1疗产品生产和管理的法规。卫生组织于1975年11月正式公布---标准。

随着---的发展，冻干机3q验证中心，国际间实施了------。---提供了---生产和管理的基本准则，---生产必须符合---的要求，---必须符---定标准。卫生1部于1995年7月11日下达卫药发（1995）第35号关于开展------工作的通知。------是---对---生产企业（车间）和---品种实施------检查并取得---的一种制度，是国际---贸易和------管理的重要内容，也是------稳定性、安全性和有效性的一种科学的---的管理手段。同年，成立---委2员1会（china certification committee for drugs，缩写为cccd）。1998年---监1督管理局成立后，建立了药1品---管理局---管理中心。自1998年7月1日起，未取得---------的企业，卫生1部不予受理生产新药的申请；批准新药的，只发给新药---，不发给---批准文号。严格新开办---生产企业的审批，对未取得---------的，不得发给<---生产企业--->。

设备3q验证，是指---过程中的iq（安装确认）、oq（运行确认）及pq（性能确认）。