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运行确认（oq）

一旦满足iq阶段的每个协议，就执行操作资格（oq）以在制造商特定的操作范围内检查设备的性能是否与用户要求规范一致。在oq阶段，测试计划中的所有项目都将单独测试并记录其性能。这是技术验收设备和设施的先决条件，因此只有在iq成功后才能执行。

除初始安装后的资格外，还需要在对设备进行任何重大维护工作或修改后，或作为常规计划的一部分进行重新。

oq的主要目的是识别和检查可能影响终产品的设备特征，例如：

· 显示单元和信号led

· 温度控制和波动

· 过热和低温保护系统和报警

· 压力/真空控制系统

· co2控制系统

· 湿度测量和控制系统

· 风扇和风扇速度控制器

· 伺服电机和风门襟翼控制器

· 读卡器和访问控制器

· 温度分布符合din 12880：2007-05

oq验证

oq主要是确认仪器在操作的---范围内能作正常的运转，灭菌柜3q验证中心，因此必须选定仪器个别且关键的操作群组来作确认，例如个别按键及个别控制器等，在确认的过程当中，由仪器供应商指导使用者逐步学习操作被验证的这台仪器，这个过程等于就是在教机，当所有的按键及控制器验证完毕后，理论上使用者也应同时学会对仪器的操作，并对于仪器的各项操作---有了整体性的概念，因此oq的阶段仍是要由供应商与使用者来共同完成；当仪器个别操作的部分－－确认无误之后，表示仪器已经进入正式使用的阶段，往后必须安排一定的时程对部分oq的项目，进行例行性验证，若仪器有移动、维修、更换主组件或增加配件时，则必须对仪器部分oq作非例行性验证。