液氮罐3q多少钱服务介绍

液氮罐3q多少钱服务介绍

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    2023-7-19

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百思力技术(北京)有限公司提供液氮罐3q多少钱服务介绍。











3q

iq,安装确认(installation qualification),确认仪器文件、部件及安装过程。

oq,运行确认(operational qualification),确认仪器在空转状态下,在操作的---范围内能作正常的运转。

pq,性能确认(performance qualification),确认仪器载样运行下是否符合标准规定。

如果是首1次买的仪器,一般请厂家来做3q,更高点要求是请第三方来做。

不是首1次,可以只做oq和pq。 看你是什么仪器,这方面的资料百度一下很多的。




3q验证怎么做?

1.验证范围:生产设备、研发设备、实验室分析仪器、实验室检测仪器等如(电子天平3q验证、溶出仪3q验证、培养箱3q验证、冰箱3q验证、酶1标仪3q验证、)

2.执行标准:

fda c---+eu ---+cfda ---+who 行业标准等等

3.适用群体

仪器生产商+仪器销售商+制药厂+研发企业+医1疗机构+医1疗器1械厂等

4.验证交付物

4.1.生产设备3q验证(设备3q):cca部件关键性评估,ra功能性风险评估,液氮罐3q多少钱,dq设计确认+iq安装确认+oq运行确认+pq性能确认+rtm需求追1踪矩阵(对于设备厂商,可提供fat工厂验收测试+sat现场验收测试)

4.2 仪器3q验证(仪器3q):ra功能性风险评估,iq安装确认+oq运行确认+pq性能确认

4.3 当生产设备3q验证/系统验证/实验室仪器3q验证时含上位机操作软件或plc或hmi时,3q验证内容应分为硬件验证和软件验证,软件验证遵循gamp5指导性文件。

4.3.1针对gamp5 中的4类软件

我们提供:gxp影响性评估,21cfr part11评估,ra功能性风险评估,dq设计确认,iq安装确认,ct配置测试,st系统测试,uat用户接受测试,rtm需求追1踪矩阵(对于设备厂商,可提供fat工厂验收测试+sat现场验收测试)

4.3.2针对gamp5 中的5类软件

gxp影响性评估+ 21cfr part11评估+ra功能性风险评估+dq设计确认+iq安装确认+mt单元测试+it集成测试+st系统测试+uat用户接受测试+rtm需求追1踪矩阵(对于设备厂商,可提供fat工厂验收测试+sat现场验收测试)






3q

3q服务是指仪器设备的安装验证(iq)、操作验证(oq)以及性能验证(pq)服务。

我们的3q方案完全按照仪器原厂家的方案执行,不论您是研发企业亦或是生产企业,需提交---资料进行进出口业务,我们的3q方案均能满足您的实际要求。slider_img_1.jpg

其中安装和操作验证服务(iq/oq)包括:

---验证的---执行协议方案

清晰明确的方案,包含所有资源和传递

预---的安装,操作验证协议方案

,完整性的验证试验

773d1aede091743dd3506ca4129928c9.jpg

性能验证服务(pq)包括:

生产---的测试标准品

标准型号的测试色谱柱

严谨合理的测试指标






液氮罐3q多少钱服务介绍由百思力技术(北京)有限公司提供。百思力技术(北京)有限公司是一家从事“冷库等设施验证,lims实验室系统,bms等计算机化系统验证”的公司。自成立以来,我们坚持以“诚信为本,---经营”的方针,勇于参与市场的良性竞争,使“百思力”品牌拥有------。我们坚持“服务,用户”的原则,使百思力在技术合作中赢得了客户的---,树立了---的企业形象。 ---说明:本信息的图片和资料仅供参考,欢迎联系我们索取准确的资料,谢谢!



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