黑龙江灭菌锅3q咨询机构服务为先「」

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    2023-7-27

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制药企业为什么要做3q

1.3q是强制标砖。

2.3q就是体系iq(安装验证 ) 、oq(操作验证) 、pq(性能验证) 。

3.通过dq(设计确认)、 fat(制造工厂测试)、iq(安装确认)、oq(运行确认)、pq(性能确认)等一系列活动,提供的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺需要,灭菌锅3q咨询机构,设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和---要求。




什么是3q?


由于实验室所用仪器均有仪器厂家研发设计而成,因此dq(设计确认)在仪器验证中可以不做,所以本文提到的3q,是指以上iq(安装确认)、oq(运行确认)、pq(性能确认)。

也就是说实验室仪器验证是从iq(安装确认)做起,再做oq(运行确认)、pq(性能确认),就完成了一套仪器验证的整套资料。







年度oq服务

年度oq服务是为了验证实验室环境适应性以获得较佳的系统性能。---建议每年或实验室整修后或仪器维修后确认系统的---性。年度oq提供的附加服务不是常规pm的一部分。

年度oq服务:

?所有标准的oq验证,以及一些额外的iq参数

?识别出可能影响设备性能的环境因素,例如实验室或其他设施的电路改变,hvac维护,设备房间翻新,或者实验室中的试验台和固定设备的配置变化

?检查并---实验室人员对仪器进行了充分的维护

结合常规pm,年度oq可以帮助您---仪器提供准确---的性能。

所有iq/oq和年度oq服务将由tegent经验丰富的现场服务---完成。




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