陕西灭菌器3q-北京百思力公司-灭菌器3q机构

国内3q验证乱象

1.针对国内3q叫法，实属非常不正确的称呼，正确的定义只是iopq；能够承诺提供3q的公司，试问连定义都混淆的公司，如何执行3q验证？

2.国内众多的检测公司、仪器经销商、甚至仪器维修公司承诺可以提供3q文件，试问不知不懂---的人员，如何编制符合---的验证文件？

3.针对制药企业、医1---企业，灭菌器3q多少钱，---明确规定执行计算机系统验证，试问不知不懂gamp5的人员，只执行温度类检测、空调类检测、其它物理性能等检测，这样的3q验证如何符合---?

4.根据设备/仪器复杂性不同，难道仅仅做3q验证就足够？3q验证执行的依据是什么？

5.盲目---国外的供应商：以为国外供应商提供一份英文的文件就符合的---？3q文件价格昂贵不算，十几年前的验证版本如何符合2010版---？即便是新版本验证文件，国外的供应商是否熟悉现行---？是否懂得新版---验证要求？

年度oq服务

年度oq服务是为了验证实验室环境适应性以获得较佳的系统性能。---建议每年或实验室整修后或仪器维修后确认系统的---性。年度oq提供的附加服务不是常规pm的一部分。

年度oq服务：

?所有标准的oq验证，陕西灭菌器3q，以及一些额外的iq参数

?识别出可能影响设备性能的环境因素，例如实验室或其他设施的电路改变，hvac维护，设备房间翻新，或者实验室中的试验台和固定设备的配置变化

?检查并---实验室人员对仪器进行了充分的维护

结合常规pm，年度oq可以帮助您---仪器提供准确---的性能。

所有iq/oq和年度oq服务将由tegent经验丰富的现场服务---完成。