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3q

iq是设备的安装，应该有相应的设备操作说明，操作规范，确认设备是可以正常使用运行的就可以了

oq是参数的摸索阶段，应该是从给一个大的操作范围中，确认出实际可行的东西，这个环节结束的时候，相对应的作业指导书也好，操作规范也好，也要对应产生生效了。其实现在很多公司都是有了实际操作，然后再回过来补过程验证这个东西。。。

pq是对oq得出的参数结论的一个确认，应该是针对按生效的作业规范进行生产的1初的一批产品，然后从该批产品中抽取三个样本测试，获得确认，得到pq的结论。

流程其实本身不是什么复杂的东西，关键在于每个过程的具体参数，这个也是过程验证完成之后，生产关注的重点，特殊过程有没有被监控，监控的记录是不是跟作业规范相一致。

3q验证应用

根据制药行业生产品种的不同，从剂型---，有粉针1剂、原料1药、固体制剂等，而不同的---也有不同的检测项目，对实验室仪器来说，主要是为满足---检测为准备，因此大体---为以下图片中的几类。根据仪器分类，简单分成了3类：

对于简单仪器，比如：电炉、超声波清洗器等是不需要进行验证的，因为仪器本身简单，且对试验结果不能产生直接的影响，因此此类仪器可以省略验证。

对于一般仪器，比如：ph计、天平等不是精密仪器，但仪器状态又对试验结果能产生直接的影响，地磅3q中心，因此此类仪器需要做3q验证，但可以简略来做，就是做：ioq、pq，即把iq（安装确认）和oq（运行确认）合成一个步骤来做。

而精密仪器，比如液相色谱仪、气相色谱仪等精密仪器，3q验证要做全，即：iq（安装确认）、oq（运行确认）、pq（性能确认）全做 。