甘肃灭菌器3q中心

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    2023-11-16

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oq和pq的目的

oq确认的目的:首先检查验证方所提供的仪器仪表的检验报告,检查和测试设备的运行技术参数,确认本稳定性试验箱的运行性能达到设计要求,并符合---的相关要求。

pq确认的目的:在安装确认和运行确认的基础上,根据使用厂家的具体生产工艺,加入相似的试验品进行试验,确认设备的运行性能符合设计要求,并符合---的相关要求。




3q

支持的仪器

***  ab sciex质谱api3000系列,api4000系列,api5000系列,api5500系列。

***  安捷伦液相1100系列,1200系列,1260系列,1290系列。

***  岛津液相10a系列,20a系列,30a 系列

***  沃特世液相2690系列,2695系列

3q:

安装验证(iq)操作流程

***   ---验证的---执行协议方案

***  清晰明确的方案,包含所有资源和传递

***  预---的安装,操作验证协议方案

***  ,完整性的验证试验

操作验证(oq)操作流程

***   ---验证的---执行协议方案

***  清晰明确的方案,包含所有资源和传递

***  预---的安装,操作验证协议方案

***  ,完整性的验证试验

操作验证(oq)操作流程

***   生产---的测试标准品

***  标准型号的测试色谱柱

***  严谨合理的测试指标




pq验证

pq的确认主要是以空机运转或负载模拟---,灭菌器3q中心,来确认仪器的整体性能是否正常,为什么要有这一个程序呢?因为即使仪器的个别操作功能均已确认无误,但是当仪器正式用来进行实验时,往往可能出现实验结果与预期状况有若干差异,并不能完全---整体实验的结果将正确无误,其主要的原因在于:实验结果的呈现,除了仪器表现的因素之外,使用者对于样品的制备、实验手法的良窳,以及实验的方法可行与否等,都---累积不同的程度的偏差,造成实验结果的失败,因此pq在确认前,必须先执行iq及oq的确认(控制变因),而且为---操作人员对实验流程及仪器操作的---性,pq必须由使用者独立来完成,并且当新实验方法及新的操作者产生时,均必须再作一次pq的确认。




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