




年度oq服务是为了验证实验室环境适应性以获得较佳的系统性能。---建议每年或实验室整修后或仪器维修后确认系统的---性。年度oq提供的附加服务不是常规pm的一部分。
年度oq服务:
?所有标准的oq验证,以及一些额外的iq参数
?识别出可能影响设备性能的环境因素,例如实验室或其他设施的电路改变,hvac维护,设备房间翻新,或者实验室中的试验台和固定设备的配置变化
?检查并---实验室人员对仪器进行了充分的维护
结合常规pm,3q机构价格,年度oq可以帮助您---仪器提供准确---的性能。
所有iq/oq和年度oq服务将由tegent经验丰富的现场服务---完成。
根据制药行业生产品种的不同,从剂型---,有粉针1剂、原料1药、固体制剂等,而不同的---也有不同的检测项目,对实验室仪器来说,主要是为满足---检测为准备,因此大体---为以下图片中的几类。根据仪器分类,简单分成了3类:
对于简单仪器,比如:电炉、超声波清洗器等是不需要进行验证的,因为仪器本身简单,且对试验结果不能产生直接的影响,因此此类仪器可以省略验证。
对于一般仪器,比如:ph计、天平等不是精密仪器,但仪器状态又对试验结果能产生直接的影响,因此此类仪器需要做3q验证,但可以简略来做,就是做:ioq、pq,即把iq(安装确认)和oq(运行确认)合成一个步骤来做。
而精密仪器,比如液相色谱仪、气相色谱仪等精密仪器,3q验证要做全,即:iq(安装确认)、oq(运行确认)、pq(性能确认)全做 。
iq,安装确认(installation qualification),确认仪器文件、部件及安装过程。
oq,运行确认(operational qualification),确认仪器在空转状态下,在操作的---范围内能作正常的运转。
pq,性能确认(performance qualification),确认仪器载样运行下是否符合标准规定。
如果是首1次买的仪器,一般请厂家来做3q,更高点要求是请第三方来做。
不是首1次,可以只做oq和pq。 看你是什么仪器,这方面的资料百度一下很多的。
3q机构价格来电洽谈由百思力技术(北京)有限公司提供。百思力技术(北京)有限公司是北京 通州区 ,技术合作的见证者,多年来,公司贯彻执行科学管理、---发展、诚实守信的方针,满足客户需求。在百思力---携全体员工热情欢迎---垂询洽谈,共创百思力美好的未来。
联系我们时请一定说明是在100招商网上看到的此信息,谢谢!
本文链接:https://tztz271953.zhaoshang100.com/zhaoshang/281818408.html
关键词: