药企构建csv合规体系，共分为9部分内容。
1. 计算机化系统验证主计划。（适用于药企所有计算机化系统的验证策略）
2. 计算机化系统清单。（列出药企所有计算机化系统并基于风险进行管理）
3. 独立的计算机化系统验证。（单独的各类型计算机化系统验证及其合规管理sops）
4. it基础设施确认及维护。（确认it信息化涉及的所有基础设施，并制定基础设施的维护策略）
5. gxp数据的安全和合规管理。（静态数据/动态数据/主数据/配置数据/数据备份/归档/数据库类型数据/平面数据/纸质数据等相关的数据安全和合规管理）
6. 计算机系统/it体系的基础sops。（为药企搭建应该有的数据/csv/it/合规相关的通用sops）
7. 数据完整性评估。（对现有的所有计算机化系统的合规性进行评估，并根据评估结果制定合规建议）
8. 审计缺陷的---与预防。（基于已发生的fda/cfda/欧盟发现的审计缺陷项制定---和预防措施）
9. 法规与csv合规体系。（根据法规指南要求输出csv合规体系应建立的内容）
验证其实就是一个项目加上其周期性活动，csv第三方多少钱，而确认是验证的一部分活动。所以不能将验证和确认同日而语，也不可将几本确认过程文档就当做是一次验证
验证流程概述
如果要讲验证的整体流程详细描述完整，恐怕5000字的篇幅也不能完成，参见gamp5就知道了。所以我们将整体的一个思路讲出来，如果有需要，由百思力的csv验证老师讲解真正的做到“怎么做”
通过简单分析验证与项目的过程节点，我们可以得出验证其实就是一次项目的过程，从规划开始，通过每个阶段的不同的计划、执行、报告从而终完成整个验证的过程。同时又比项目多了一部分周期性的活动，csv第三方中心，就是pq部分。软件系统经过个周期的pq后，系统开始上线运行，csv第三方，后续的就是经过不同周期的pq，来---系统经过长时间的运行后仍然满足我们1开始的各种需求。
gamp5讲了计算机化系统的1、3、4、5分类，那么问题来了
1、计算机化系统的验证是在传统的设备验证中进行还是独立出来？
2、如果独立出来是不是要有两份urs？是不是在1、3、4、5分类前要有一个是属于传统设备还是属于计算机化系统的评估？
3、如果和在一起，csv第三方咨询中心，具体怎么操作，v模型怎么走，是否符---规要求
csv第三方-北京百思力-csv第三方中心由百思力技术（北京）有限公司提供。百思力技术（北京）有限公司为客户提供“冷库等设施验证,lims实验室系统,bms等计算机化系统验证”等业务，公司拥有“百思力”等品牌，---于技术合作等行业。，在北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室的名声---。欢迎来电垂询，联系人：朱经理。
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