fdacfr21part11-百思力公司

“高、高标准、高速---通过fda，cfda”找百思力咨询机构

随着对制药企业---力度的加大，制药企业急需导入csv验证管理体系，---因---带来的各种和停牌风险，fdacfr21part11机构，就显得迫在眉睫。然而国内大多数药企缺乏合规验证的实施经验，单靠自己摸索，时间很长且容易走弯路。国内真正有csv实战经验的公司又很少。

mes中各系统间以及各控制层之间的信息必须要可以自由流动，为此需要在它们之间构建通信网络。目前常规的做法是在管理层(监控层)与控制层之间通过工业以太网交换信息，控制层与现场设备层之间通过现场总线交换信息。为了避免不---的通信转换，控制系统的plc较好具有进行以太网和现场总线(profibus、devicenet等)通信的功能。变频器较好具备对应现场总线的通信接口。

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pq（性能确认）

对于仪器而已，此步骤可以简单的理解为实际样品的oq（运行确认），因为此步骤是带入样品进行试验的，有已知浓度的样品，fdacfr21part11，来验证仪器的准确性；有未知浓度的样品，来验证仪器检测能力等等。简单的讲，就是按照样品检测的方法检测一遍或两遍的过程。一般来说，iq（安装确认）、oq（运行确认）做好了，pq（性能确认）也就能顺利通过了。