




验证的定义:
“执行验证原则、验证策略及验证计划和报告的生命周期活动;在系统的整个生命周期中采取适当的操作控制以达到并维持相关gxp法规且达到预期使用目的行动”
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通用型项目阶段
再来看看验证的过程,fdacfr21part11费用,参考gamp5的v模型,通用的过程如下图示。经过规划、规格、配置/开发、确认、报告阶段。同样的每个阶段都包含有计划、执行、收尾。
验证主计划与验证计划
plan被翻译过来之后是计划,站在中文的角度上总是不能完整的表达其本意。更切近的意思应该是规划/方案。因为这个plan不仅仅是时间和事件上的计划,还应包含什么时候做,fdacfr21part11,做什么,fdacfr21part11多少钱,怎么做,谁去做等等。
企业如何证明自身所使用的各类同gxp相关的业务系统,包括lims ( 实验室管理系统)、mes(制造执行系统)、qms(管理系统)以及erp(企业资源计划)等,这些系统的流程设计是否合规、系统功能是否---、业务数据是否完整,某种程度上来说,将直接影响到其产品的和消费者的安全,这绝1不是危言耸听。
在---境内提供ems服务的为邮政速递物流公司,fdacfr21part11中心,是邮政集团公司直属全资公司,主要经营国际、国内ems特快专递业务。是速递服务的早供应商,速递行业的较大运营商。公司员工近万人,ems业务包括国内所有市县,延伸亚1洲地区。ems特快专递业务1980年开办,业务量逐年增长,业务种类不断丰富。除提供国内、国际特快专递服务外,ems相继推出省内次晨达和次日递、国际承诺服务和递等高1端服务,同时提供代收货款、收件人付费、鲜花礼仪速递等增值服务。
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