计算机化系统验证-北京百思力公司-计算机化系统验证咨询机构

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    2020-10-16

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这些sop应明确规定如何进行验证,验证的原则是什么,验证的流程是什么等等。同时,还应建立相应的计算机化系统的运行相关的sop文件,这些文件的建立应在oq报告之前完成并生效,而后系统才能进行上线正式运行。

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验证其实就是一个项目加上其周期性活动,计算机化系统验证,而确认是验证的一部分活动。所以不能将验证和确认同日而语,也不可将几本确认过程文档就当做是一次验证


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