百思力-21cfr part11机构

百思力-21cfr part11机构

价    格

更新时间

  • 来电咨询

    2022-5-23

朱经理
13691005244 | 010-60596755    商盟通会员
  • 联系手机| 13691005244
  • 主营产品|计算机化系统验证,计算机化系统验证中心,计算机化系统验证咨询
  • 单位地址| 北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室
查看更多信息
本公司最新发布
本页信息为百思力认证技术(北京)有限公司为您提供的“百思力-21cfr part11机构”产品信息,如您想了解更多关于“百思力-21cfr part11机构”价格、型号、厂家,请联系厂家,或给厂家留言。
百思力技术(北京)有限公司提供百思力-21cfr part11机构。











“高、高标准、高速---通过fda,cfda”找百思力咨询机构

在确认阶段,相信大家都比较熟悉了,在此只想说明一点,就是oq报告之前,应当完成相关系统运行所必须的sop文件的生效。

维护阶段,主要是用来---系统的---运行,而pq也同步在继续进行,用于证明系统的---运行。

退役阶段,主要的是---系统被替代后,历史数据仍按照法规要求继续保留。





“高、高标准、高速---通过fda,cfda”找百思力咨询机构

用户需求,是对我想要选择的这个计算机化系统的要求,包括安装、运行环境、安全、功能、应用、规范等的要求,应具有可考量性,是整个计算机化系统的基础,后续的所有确认均来自这份文件。

供应商审计,gsp验证中心,这个相信每个企业也都有相关的规程,这里就不啰嗦了。

验证计划,之前也提到了,重要的重复一遍,就是计划应当落地,应当有可执行性1。

功能规格、设计规格,这些都是供应商按照需求文件提供的整个计算机化系统的基本文件,企业应当对这些文件进行审核,---时可请第三方机构进行审核。

开发和配置阶段,一般企业基本上已经无法进行---,因此在供应商审计时应当着重考量,对于供应商管理体系不健全的,应当列为高风险项。





“高、高标准、高速---通过fda,cfda”找百思力咨询机构

数据完整性之数据安全

数据完整性近两年被吵的火热,相信好多企业也都在这方面吃过亏。在此我们简单的说一下数据安全这部分吧。

由于实验室所用仪器均有仪器厂家研发设计而成,因此dq(设计确认)在仪器验证中可以不做,所以本帖所提3q,是指以上iq(安装确认)、oq(运行确认)、pq(性能确认)。也就是说实验室仪器验证是从iq(安装确认)做起,再做oq(运行确认)、pq(性能确认),就完成了一套仪器验证的整套资料





百思力-21cfr part11机构由百思力技术(北京)有限公司提供。百思力技术(北京)有限公司实力---,信誉---,在北京 通州区 的技术合作等行业积累了大批忠诚的客户。百思力带着精益---的工作态度和不断的完善---理念和您携手步入,共创美好未来!



     联系我们时请一定说明是在100招商网上看到的此信息,谢谢!
     本文链接:https://tztz271953.zhaoshang100.com/zhaoshang/264346752.html
     关键词:

北京 上海 天津 重庆 河北 山西 内蒙古 辽宁 吉林 黑龙江 江苏 浙江 安徽 福建 江西 山东 河南 湖北 湖南 广东 广西 海南 四川 贵州 云南 西藏 陕西 甘肃 青海 宁夏 新疆