




验证通用模型
通过对比,我们可以得出验证的整个过程其实就是一次项目的过程,然又有不同的是,验证是有着长期性的特点。因为在pq阶段开始,进行的是周期性的活动,可以每月、每季度、每年进行一次pq,从而---计算机化系统经过长时间的运行后,仍然满足其1开始的规格要求。
分析仪器设备的数据合理整合系统:.以分析仪器为分析数据采集、解析整合。这也是实现lims系统关键的重要环节;.以分析仪器计算机为“底层数据源”数据结构规划,完成实验数据的自动统一数据上传;.不同的传输类型与方式(如:rs485/局网sock/局网file/gprs及互联网等)、其他相关参数的设置功能
列举了部分sop文件的名称,当然这些sop文件的生效,应当在企业关于编写sop规程的sop下进行,如sop文件编写规程、sop文件编号规程等等。也就是说,从一个sop文件应当终到1初始的sop文件,也就是总则类文件。
在确认阶段,相信大家都比较熟悉了,在此只想说明一点,21cfr part11---多少钱,就是oq报告之前,应当完成相关系统运行所必须的sop文件的生效。
维护阶段,主要是用来---系统的---运行,而pq也同步在继续进行,用于证明系统的---运行。
退役阶段,主要的是---系统被替代后,历史数据仍按照法规要求继续保留。
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